Kit de detecção de SARS-CoV-2 + Influenza A / B

(PCR de fluorescência)

 

Como o COVID-19 e as infecções por influenza dificilmente podem ser diferenciadas com base nos sintomas, desenvolvemos o kit de detecção SARS-CoV-2 e Influenza A / B para fornecer o diagnóstico correto e o melhor curso de tratamento para os pacientes.

 

A Consortium International oferece, adicionalmente, uma nova plataforma de diagnóstico molecular do kit de detecção de SARS-CoV-2 + Influenza A / B (PCR de fluorescência) de última geração, econômica e de alto desempenho.

 

O kit de detecção SARS-CoV-2 e Influenza A / B (Direct Fluorescence PCR) é um teste RT-PCR rápido em tempo real sem purificação de RNA destinado à detecção e diferenciação qualitativa in vitro simultânea de SARS-CoV-2, influenza Um vírus e / ou ácido nucléico do vírus influenza B em esfregaços orofaríngeos e esfregaços nasofaríngeos de indivíduos com suspeita de infecção viral respiratória consistente com COVID-19 por seu médico. Os sinais e sintomas clínicos de infecção viral respiratória devido a SARS-CoV-2 e influenza podem ser semelhantes

 

Tal como acontece com o nosso kit de detecção SARS-CoV-2, o nosso novo kit de detecção SARS-CoV-2 e Influenza A / B está disponível sob a marca Healgen ou Orient Gene e também carrega a marca CE da União Europeia, permitindo seu uso em todos países que aderem à Declaração de Conformidade da UE. Nossa plataforma de diagnóstico molecular Healgen SARS-CoV-2 e Influenza A / B Detection Ki (Fluorescence PCR) não está sendo enviada internacionalmente, pois estará disponível nos EUA ao receber o US FDA EUA, que permite distribuição e uso dentro dos EUA.

 

Características e benefícios Tipo de amostra

 

• Operação simples - detecção direta de

  amostras sem purificação

• RÁPIDO - Amostra para Resultado <Uma hora

• Uma amostra - 3 alvos

• Diferenciação precisa de Covid-19,

  Influenza A e Influenza B

• Tecnologia de separação avançada aplicada

  ao tipo pré-dispensado de reagente

• Cotonete de garganta, cotonete nasal ou escarro

 

As amostras podem ser lidas em diversos leitores de PCR existentes. No entanto, também oferecemos dois leitores PCR, um leitor portátil e um leitor baseado em laboratório.

 

O kit de detecção SARS-CoV-2 e Influenza A / B (Direct Fluorescence PCR) é um teste RT-PCR rápido em tempo real sem purificação de RNA destinado à detecção e diferenciação qualitativa in vitro simultânea de SARS-CoV-2, influenza Um vírus e / ou ácido nucléico do vírus influenza B em esfregaços orofaríngeos e esfregaços nasofaríngeos de indivíduos com suspeita de infecção viral respiratória consistente com COVID-19 por seu médico. Os sinais e sintomas clínicos de infecção viral respiratória devido a SARS-CoV-2 e influenza podem ser semelhantes.

 

Os resultados são para a identificação do ARN viral da SARS-CoV-2, influenza A e influenza B, geralmente detectável em amostras respiratórias (esfregaço orofaríngeo e esfregaço nasofaríngeo) durante a fase aguda da infecção. Os resultados positivos são indicativos da presença de ARN viral da SARS-CoV-2, influenza A ou influenza B; A correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações de diagnóstico é necessária para determinar o estado de infecção do paciente. Resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus. O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.

 

Os resultados negativos não impedem a infecção por SARS-CoV-2, influenza A e / ou influenza B e não devem ser usados ​​como única base para as decisões de tratamento do paciente. Os resultados negativos devem ser combinados com observações clínicas, histórico do paciente e informações epidemiológicas.

 

O kit de detecção SARS-CoV-2 e Influenza A / B (PCR de fluorescência direta) deve ser usado por profissionais de laboratório clínico qualificados e treinados especificamente instruídos e treinados nas técnicas de PCR em tempo real e procedimentos de diagnóstico in vitro.

 

[Princípio do Teste]

 

Este teste é um PCR fluorescente em tempo real qualitativo que integra a liberação de ácido nucleico e os processos de transcrição reversa de RNA, o que permite a amplificação direta do ARN do SARS-CoV-2, Influenza A e / ou Influenza B a partir de amostras de esfregaço orofaríngeo e nasofaríngeo. Os primers e sondas específicos são projetados para detectar as regiões altamente conservadoras do ORF1ab e as sequências dos genes da proteína do nucleocapsídeo (N) do SARS-CoV-2, as sequências do gene da matriz (M1) do Influenza A e as sequências do gene não estrutural 2 (NS2) do Influenza B. Um par de primers e uma sonda para detectar o gene RNase P humano endógeno são incluídos como um controle de amplificação interno para monitorar todo o processo de teste e controlar a inibição. As sondas específicas do gene SARS-CoV-2 e Influenza A / B são marcadas com FAM (SARS-CoV-2), ROX (Influenza A) e VIC (Influenza B), respectivamente, e a sonda de controle de amplificação interna é marcada com CY5.