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TESTE MOLECULAR DE PCR EM TEMPO REAL

Testes de PCR de última geração na luta contra a Covid-19

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Solução de reagente para diagnóstico clínico de alta eficiência

 

O Consortium International Holdings continua a disponibilizar um PCR de última geração para a detecção de SARS-CoV2. Agora estamos dando novos passos na introdução de nosso novo kit de detecção de SARS-CoV2 + Influenza A / B A nova pneumonia por coronavírus é uma infecção aguda do trato respiratório inferior causada por SARS-CoV-2. Nosso kit de detecção de SARS-CoV-2 (fluorescência PCR) é adequado para detecção de ORF1ab e gene N de SARS-CoV-2.

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Kit de detecção SARS-CoV-2

(PCR de fluorescência)

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O Consortium International oferece uma plataforma de diagnóstico molecular com um kit de detecção de SARS-CoV-2 (fluorescência PCR) econômica e de alto desempenho. Disponível com a marca Healgen ou Orient Gene, nosso kit de detecção SARS-CoV-2 possui a marca CE da União Européia, permitindo seu uso em todos os países que aderem à Declaração de Conformidade da UE. Nossa plataforma de diagnóstico molecular Healgen SARS-CoV-2 Detection Kit (Fluorescence PCR) recebeu o US FDA PEUA, que permite distribuição e uso dentro dos EUA.

 

Nossa plataforma de diagnóstico molecular do Kit de detecção SARS-CoV-2 (PCR de fluorescência) oferece a vantagem de tempos de execução drasticamente reduzidos, fornecendo resultados de teste em 65 a 80 minutos em comparação com outros testes PCR padrão. Além disso, nosso PCR requer menos etapas de processamento durante o processo da amostra de teste.

 

Nossa plataforma de diagnóstico molecular do Kit de detecção de SARS-CoV-2 (PCR de fluorescência) foi projetada em torno dos genes ORF1ab e N de 2019-nCoV. A principal vantagem do teste é que ele não pode ser extraído. A transcriptase reversa e a DNA polimerase que usamos são modificadas para obter alta resistência a impurezas de amostras, como plasma, mucoproteína, íons metálicos, etc. A alta resistência a impurezas permite que o usuário pule os processos de extração e purificação de ácido nucleico para fazer o teste mais fácil para os usuários.

 

Características e benefícios Tipo de amostra

 

• Operação simples - Executando PCR em tempo real

sem extração de RNA

• RÁPIDO - Amostra para Resultado <Uma hora

• Livre de poluição - RT-PCR em uma etapa

• Menos tempo - maior rendimento

• Cotonete de garganta, cotonete nasal ou escarro

 

 

As amostras podem ser lidas em diversos leitores de PCR existentes. No entanto, também oferecemos dois leitores PCR, um leitor portátil e um leitor baseado em laboratório.

 

As instruções estão disponíveis em inglês e também em espanhol

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Kit de detecção de SARS-CoV-2 + Influenza A / B

(PCR de fluorescência)

 

Como o COVID-19 e as infecções por influenza dificilmente podem ser diferenciadas com base nos sintomas, desenvolvemos o kit de detecção SARS-CoV-2 e Influenza A / B para fornecer o diagnóstico correto e o melhor curso de tratamento para os pacientes.

 

A Consortium International oferece, adicionalmente, uma nova plataforma de diagnóstico molecular do kit de detecção de SARS-CoV-2 + Influenza A / B (PCR de fluorescência) de última geração, econômica e de alto desempenho.

 

O kit de detecção SARS-CoV-2 e Influenza A / B (Direct Fluorescence PCR) é um teste RT-PCR rápido em tempo real sem purificação de RNA destinado à detecção e diferenciação qualitativa in vitro simultânea de SARS-CoV-2, influenza Um vírus e / ou ácido nucléico do vírus influenza B em esfregaços orofaríngeos e esfregaços nasofaríngeos de indivíduos com suspeita de infecção viral respiratória consistente com COVID-19 por seu médico. Os sinais e sintomas clínicos de infecção viral respiratória devido a SARS-CoV-2 e influenza podem ser semelhantes

 

Tal como acontece com o nosso kit de detecção SARS-CoV-2, o nosso novo kit de detecção SARS-CoV-2 e Influenza A / B está disponível sob a marca Healgen ou Orient Gene e também carrega a marca CE da União Europeia, permitindo seu uso em todos países que aderem à Declaração de Conformidade da UE. Nossa plataforma de diagnóstico molecular Healgen SARS-CoV-2 e Influenza A / B Detection Ki (Fluorescence PCR) não está sendo enviada internacionalmente, pois estará disponível nos EUA ao receber o US FDA EUA, que permite distribuição e uso dentro dos EUA.

 

Características e benefícios Tipo de amostra

 

• Operação simples - detecção direta de

  amostras sem purificação

• RÁPIDO - Amostra para Resultado <Uma hora

• Uma amostra - 3 alvos

• Diferenciação precisa de Covid-19,

  Influenza A e Influenza B

• Tecnologia de separação avançada aplicada

  ao tipo pré-dispensado de reagente

• Cotonete de garganta, cotonete nasal ou escarro

 

As amostras podem ser lidas em diversos leitores de PCR existentes. No entanto, também oferecemos dois leitores PCR, um leitor portátil e um leitor baseado em laboratório.

 

O kit de detecção SARS-CoV-2 e Influenza A / B (Direct Fluorescence PCR) é um teste RT-PCR rápido em tempo real sem purificação de RNA destinado à detecção e diferenciação qualitativa in vitro simultânea de SARS-CoV-2, influenza Um vírus e / ou ácido nucléico do vírus influenza B em esfregaços orofaríngeos e esfregaços nasofaríngeos de indivíduos com suspeita de infecção viral respiratória consistente com COVID-19 por seu médico. Os sinais e sintomas clínicos de infecção viral respiratória devido a SARS-CoV-2 e influenza podem ser semelhantes.

 

Os resultados são para a identificação do ARN viral da SARS-CoV-2, influenza A e influenza B, geralmente detectável em amostras respiratórias (esfregaço orofaríngeo e esfregaço nasofaríngeo) durante a fase aguda da infecção. Os resultados positivos são indicativos da presença de ARN viral da SARS-CoV-2, influenza A ou influenza B; A correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações de diagnóstico é necessária para determinar o estado de infecção do paciente. Resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus. O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.

 

Os resultados negativos não impedem a infecção por SARS-CoV-2, influenza A e / ou influenza B e não devem ser usados ​​como única base para as decisões de tratamento do paciente. Os resultados negativos devem ser combinados com observações clínicas, histórico do paciente e informações epidemiológicas.

 

O kit de detecção SARS-CoV-2 e Influenza A / B (PCR de fluorescência direta) deve ser usado por profissionais de laboratório clínico qualificados e treinados especificamente instruídos e treinados nas técnicas de PCR em tempo real e procedimentos de diagnóstico in vitro.

 

[Princípio do Teste]

 

Este teste é um PCR fluorescente em tempo real qualitativo que integra a liberação de ácido nucleico e os processos de transcrição reversa de RNA, o que permite a amplificação direta do ARN do SARS-CoV-2, Influenza A e / ou Influenza B a partir de amostras de esfregaço orofaríngeo e nasofaríngeo. Os primers e sondas específicos são projetados para detectar as regiões altamente conservadoras do ORF1ab e as sequências dos genes da proteína do nucleocapsídeo (N) do SARS-CoV-2, as sequências do gene da matriz (M1) do Influenza A e as sequências do gene não estrutural 2 (NS2) do Influenza B. Um par de primers e uma sonda para detectar o gene RNase P humano endógeno são incluídos como um controle de amplificação interno para monitorar todo o processo de teste e controlar a inibição. As sondas específicas do gene SARS-CoV-2 e Influenza A / B são marcadas com FAM (SARS-CoV-2), ROX (Influenza A) e VIC (Influenza B), respectivamente, e a sonda de controle de amplificação interna é marcada com CY5.

Este produto se destina ao uso profissional e não doméstico.

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